硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的-三酯及不同比例的-单酯和-二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸-酯。

分 类 润滑剂;基质;包衣涂料;润湿剂;栓剂基质

用 途

可作为润滑剂，基质，包衣涂料，润湿剂。[1]

来源与制备

最常用的制备方法包括将植物油，如椰子油或棕榈仁油水解，然后将产生的脂肪酸分馏。之后对C8到C18部分的脂肪酸在规定的条件下进行氢化，用-酯化以形成具有所需要的特性和水值的-三酸酯、-二酸酯和-酸酯的混合物。这一过程被用来制备Witepsol。

 

另一种方法是将椰子油或棕搁仁油直接氢化，然后与-或其自身再酯化，以形成具有所需要特性和水值的-三酸酯、-二酸酯和-酸酯的混合物。

 

12碘值本品的碘值不大于2.0。

13过氧化值本品的过氧化值不大于3。

14碱性杂质取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙M3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显-，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.15ml。

15灰分取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼（注意避免燃烧）至完全炭化后，在500～600℃炽灼使完全灰化并恒重，遗留灰分不得过0.05%。

16 类别药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。