中文名称:克霉唑
中文别名:三苯氯甲咪唑;;抗真菌1号;氯苯甲咪唑;氯代三苯甲咪唑;氯三苯咪唑; 三苯甲咪唑
英文名称:clotrimazole
英文别名:1-[(2-Chlorophenyl)diphenylmethyl]imidazole; 1-[(2-chlorophenyl)-diphenylmethyl]imidazole; 1-(2-chlorotrityl)imidazole; 1-(o-Chlorotrityl)imidazole,1-(o-Chl; 1-[(2-chlorophenyl)diphenylmethyl]-1H-imidazole
CAS号:23593-75-1-177-423-276-96
EINECS:245-764-8
分子式:C22H17ClN2
分子量:344.83700
精确质量:344.10800
PSA:17.82000
LogP:5.37670
外观与性状:无气味的,白色粉末或无色结晶性粉末溶于无水乙醇,几乎不溶于水。无臭,无味,在酸溶液中迅速分解 。克霉唑盐酸盐,熔点159℃。
用途
抗真菌类皮肤用药,用于治疗敏感菌所致的深部和浅部真菌病。如隐球菌脑膜炎、念珠菌肺炎、肠炎、组织胞浆病、体癣、手足癣等。其中治疗念珠菌病效果好,而对头癣无论外用或内服均无效。
生产管理特点和要求
•设备运行所需的任何物料,如润滑剂、加热液或冷却剂,不得与中间产品或原料药直接接触,以免改变其质量并导致超出法定或其它预定质量标准的结果。应对任何偏离上述要求的偏差做出评估,以确保对中间产品或原料药用途的适用性无不利影响。应尽可能使用食用级的润滑剂和油类。
•原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时,应有避免污染的措施。
•应该按书面规程和计划对中间体和原料药的质量有关的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。与中间体和原料药的质量无关的计量器具可不校验,但必须事先有相应的文件规定。
•难以清洁的特定类型的设备专用于特定中间产品、原料药的生产或储存。
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