氯雷他定
中文名称：氯雷他定
中文别名：克敏能；氯雷他汀；开瑞坦；克敏能；诺那他定；氯羟他定；4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯
英文名称：Loratadine
英文别名：Claritine；Loranox；CLARATYNE；CLARITIN；Tadine；Clarityne；Claritine
CAS号：79794-75-5-177-423-276-96
分子式：C22H23ClN2O2
分子量：382.88300
精确质量：382.14500
PSA：42.43000
LogP：4.82570
外观与性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭；在甲醇、乙醇中易溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶；在水中几乎不溶。
稳定性：稳定，但可能是热敏感-冷藏。与强氧化剂不相容。
储存条件：2-8ºC
用途
抗组胺药物,对外周神经H1受体有高度的选择性,作用强,时间长。属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,以及缓解慢性-及-过敏性皮肤病的症状。

生产管理特点和要求

•设备运行所需的任何物料，如润滑剂、加热液或冷却剂，不得与中间产品或原料药直接接触，以免改变其质量并导致超出法定或其它预定质量标准的结果。应对任何偏离上述要求的偏差做出评估，以确保对中间产品或原料药用途的适用性无不利影响。应尽可能使用食用级的润滑剂和油类。

•原料药生产宜使用密闭设备；密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时，应有避免污染的措施。

•应该按书面规程和计划对中间体和原料药的质量有关的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。与中间体和原料药的质量无关的计量器具可不校验，但必须事先有相应的文件规定。

•难以清洁的特定类型的设备专用于特定中间产品、原料药的生产或储存。

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