中文名称: 色甘酸钠
中文同义词: 色甘酸钠;5,5’-[2-羟基-1,3-丙烷基双-(氧)]双[4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2羧酸]二钠盐;咳乐钠;色甘酸二钠;咽泰;色甘酸钠盐,98%;色甘酸二钠盐;色甘酸二钠盐水合物
英文名称: Sodium cromoglycate
英文同义词: DSCG;DISODIUM CROMOGLYCATE;disodium 5,5'-[(2-hydroxytrimethylene)dioxy]bis[4-oxo-4h-1-benzopyran-2-carboxylate];disodium 1,3-bis(2-carboxy-5-chromonyloxy)-2-propanol;CROMOGLYCATE SODIUM SALT;CROMOGLYCIC ACID SODIUM SALT;CROMOLYN SODIUM;CROMOLYN SODIUM SALT
CAS号: 15826-37-6-177-423-276-96
分子式: C23H14O11.2Na
分子量: 512.33
EINECS号: 239-926-7
色甘酸钠对速发型过敏反应有良好预防和治疗作用,通过抑制细胞内磷酸二酯酶,致使细胞内环磷腺苷(cAMP)的浓度增加,阻止钙离子转运入肥大细胞内,从而稳定肥大细胞的细胞膜,抑制和阻止组胺、5-羟色胺、白三烯,慢性反应介质等过敏介质的释放,而产生药理作用。
药物别名:咳乐钠、色甘酸二钠、色苷酸钠、 咽泰、色苷酸二钠、 喘可平。
适应症如下:
1、色甘酸钠可用于预防春季过敏性结膜炎。
2、支气管哮喘,可用于预防各型哮喘发作。对外源性哮喘疗效显著,特别是对已知抗原的年青患者效更佳。用药后症状明显减轻,肺功能改善,使每秒肺活量(FEV1)和肺活量显著增加,呼吸困难指数降低。对内源性哮喘和慢性哮喘亦有一定疗效,约半数病人的症状改善或完全控制。对依赖肾上腺皮质激素的哮喘患者,经用本品后可减少或完全停用肾上腺皮质激素。运动性哮喘患者预先给药几乎可防止全部病例发作。一般应于接触抗原前一周给药,但运动性哮喘可在运动前15分钟给药。与异丙肾上腺素合用可提高疗效。
3、过敏性鼻炎,季节性枯草热,春季角膜、结膜炎,过敏性湿疹及某些皮肤瘙痒症。
4、溃疡性结肠炎和直肠炎:本品灌肠后可改善症状,内镜检和活检均可见炎症及损伤减轻。
生产管理特点和要求
•设备运行所需的任何物料,如润滑剂、加热液或冷却剂,不得与中间产品或原料药直接接触,以免改变其质量并导致超出法定或其它预定质量标准的结果。应对任何偏离上述要求的偏差做出评估,以确保对中间产品或原料药用途的适用性无不利影响。应尽可能使用食用级的润滑剂和油类。
•原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时,应有避免污染的措施。
•应该按书面规程和计划对中间体和原料药的质量有关的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。与中间体和原料药的质量无关的计量器具可不校验,但必须事先有相应的文件规定。
•难以清洁的特定类型的设备专用于特定中间产品、原料药的生产或储存。
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