中文名称: 盐酸特比萘芬
中文同义词: 特比萘酚;盐酸特比萘酚;特比萘芬盐酸盐;(E)-N-(6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐;特拉萘芬盐酸盐;盐酸特比萘芬;盐酸特比奈酚;特比萘酚盐酸盐
英文名称: Terbinafine Hydrochloride
英文同义词: lamosil;n-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-n-methyl-1-naphthalenemethanamin(e)-1-naphthalenemethanaminmon;n-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-n-methyl-1-naphthalenemethanamin(e)-1-naphthalenemethanaminmonohydrochloride;TERBINAFINE HCL;N-[(2E)-6,6-DIMETHYL-2-HEPTEN-4-YNYL]-N-METHYL-1-NAPHTHALENEMETHANAMINE;TRANS-N-(6,6-DIMETHYL-2-HEPTEN-4-YNYL)-N-METHYL-1-NAPHTHYLMETHYLAMINE HYDROCHLORIDE;(e)-n-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-n-methyl-1-naphthalenemethanamine monohydrochloride;(E)-N-(6,6-DIMETHYL-2-HEPTEN-4-YNYL)-N-METHYL-1-NAPHTHYLMETHYLAMINE HYDROCHLORIDE
CAS号: 78628-80-5-177-423-276-96
分子式: C21H26ClN
分子量: 327.89
EINECS号: 245-385-8
化学性质 白色至类白色结晶粉末。熔点204-208℃。
用途 抗真菌、灰指甲。
由毛癣菌、各种癣病、由皮霉菌引起的甲癣
盐酸特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物
对于由真菌引起的脚气、灰指甲、体癣、股癣、花斑癣等有显著的疗效
用于支气管哮喘、喘息性支气管炎和肺气肿等。
生产管理特点和要求
•设备运行所需的任何物料,如润滑剂、加热液或冷却剂,不得与中间产品或原料药直接接触,以免改变其质量并导致超出法定或其它预定质量标准的结果。应对任何偏离上述要求的偏差做出评估,以确保对中间产品或原料药用途的适用性无不利影响。应尽可能使用食用级的润滑剂和油类。
•原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时,应有避免污染的措施。
•应该按书面规程和计划对中间体和原料药的质量有关的控制、称量、测量、监控和测试设备进行校验。与中间体和原料药的质量无关的计量器具可不校验,但必须事先有相应的文件规定。
•难以清洁的特定类型的设备专用于特定中间产品、原料药的生产或储存。
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